
当サイトの運営者、そんみぃです。
2021年に薬機法管理者資格(旧:薬事法管理者資格)とコスメ薬機法管理者資格(旧:コスメ薬事法管理者資格)を取得しました。実体験をもとに、おすすめポイントや難易度、学習方法などを詳しく紹介します。
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薬機法に関わる仕事をする方にとって、薬機法管理者資格があるとかなり有利です。
正直、薬機法に関わる最低限の知識を身につけるだけなら、無料の資料や動画などでも構いません。
しかし薬機法は日々変化していくため、仕事にするなら常に最新情報を知っておく必要があります。
この薬機法管理者資格は、業界唯一の薬機法専門資格!

資格保有者は、薬機法改正などの最新情報も得られるんです。

- 薬機法の知識を身につけたい
- 仕事に活かしたい
- 薬機法の最新情報を知りたい
- 自分のE-A-Tを高めたい
- スキルアップしたい
薬機法管理者資格は1年ごとの更新が必要であり、難易度も高め。
だからこそ、価値のある資格です。

私が資格を取得するまでのすべてをまとめたので、ぜひ最後までご覧ください。

\ 業界唯一の薬機法専門資格 /

薬機法管理者とは?概要や資格取得までの流れを紹介
受講費用 | 89,800円(税込) |
追加費用 | ・本人確認書類等の発行、郵送費用(メールでも可) ・質問チケットの追加購入 |
受講期間 | 1年間 |
教材内容 | eラーニング講座 |
サポート | 質問チケット3枚 |
修了試験 | いつでも受験可能 |
認定試験 | いつでも受験可能 |
認定証 | あり |
公式サイト | 薬事法ドットコム |
薬機法管理者資格を主催する薬事法ドットコムは、国内最高峰の専門家集団から構成されたNo.1ヘルスケアコンサルティング会社。
大手企業をはじめ、行政やメディアが会員となり、広告表現のチェック等で利用されています。
薬機法管理者資格は「薬事法管理者資格」として2006年から実施されており、2022年4月に名称が変更になりました。
ここでは以下の内容について詳しく解説します。
講座受講~資格取得までの流れ

- 講座受講
- 修了試験
- 認定試験
- 登録講習
薬機法管理者資格は上記の流れで取得できます。
認定試験合格後の「登録講習」を忘れないようにしましょう。
薬機法の最新情報を伝える講習です。
認定試験の合格率と難易度
受験方法 | Web受験 |
出題形式 | 記述式 |
試験日程 | いつでも受験可能 |
合格発表 | 最大5営業日程度 |
試験時間 | 60分 |
問題数 | 3問 |
合格基準 | 85点以上 |
再受験 | 20,000円(税込) |
合格率は明確にされていませんが、一説によると50%程度という噂も…。
問題数が3問なので「簡単そう」と思われがちですが、すべて記述式の実践問題なので要注意!
ゼロから薬機法の知識を頭に入れる人にとっては、覚えることが多くて難易度は結構高めです。
私は一発合格できましたが、明らかに間違えた問題もありました。
記述するための文章力も大事で、理解度が大きく関わっていると思います。

表現の間違いは分かるのに、どう直したらいいのか文章化することが難しかったです…。
eラーニング講座を受講せずに、認定試験のみを受けることはできません。薬機法管理者資格は、講座で一定の基準を学んだことを証明する資格です。
資格取得までにかかる費用
薬機法管理者資格にかかる89,800円(税込)の内訳です。
受講料(修了試験含む) | 59,800円(税込) |
認定試験(登録講習含む) | 30,000円(税込) |
受講期間の延長や再試験などが必要な場合は、以下の料金が追加でかかります。
受講期間延長(1年間) | 49,800円(税込) |
修了試験追試 | 10,000円(税込) |
認定試験追試 | 20,000円(税込) |
質問チケット追加(3回) | 9,000円(税込) |
そのほかに、本人確認書類を提出するときに郵送を選択すると、コピーや送料などの費用がかかります。
資格試験合格の認定カードを希望する方は、証明写真の提出も必要です。

認定カードに必要な写真は、無帽・無背景・正面向きで30mm×40mm。
証明写真機で撮影すると800円~1,000円ほどかかります。
アプリで作成した写真は背景色の変更が難しかったり、画質が粗くなったりするので、気になるなら証明写真機での撮影がおすすめです。

私は本人確認書類をすべてメールで送りました。
資格取得までにかかった勉強時間
薬機法の知識がほとんどなかった私の場合、認定試験の合格まで約30時間ほどかかりました。(試験時間も含む)
ほぼ毎日30分~2時間ほど勉強し、約1か月で合格。
薬機法について自分で調べて学んでいた部分もあり、少しだけ知識があったのも大きかったです。

最初はまとめながらすべて読み、2周目・3周目はまとめたものを読み返して理解度を深めながら学習しました。
認定資格の有効期限は1年間
認定資格の有効期限は1年間で、更新料がかかります。
手続きを忘れそうで不安な方は、自動更新を選択しましょう。
更新時は登録講習とチェックテストが必須なので、忘れないようにご注意ください。
自動更新にしている間は、いつでもeラーニング講座を閲覧できるというメリットもあります。

薬機法は日々変化するため、きちんと最新情報を把握した人が証明される資格であると感じました。
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eラーニング講座について

実際にeラーニング講座を受講したときの体験談を紹介します。
少しでも参考にしてもらえたら嬉しいです。
学習内容

薬機法管理者の学習は全14章で構成されています。
コスメの知識も少し含まれているので、コスメ薬機法管理者資格の取得も考えている方は、少し重複する部分があることを理解しておきましょう。

私はコスメ薬機法管理者資格も取得しましたが、薬機法管理者の学習のおかげで比較的短時間で合格できました。
私の学習方法
正直、知識のない人が読むだけで覚えるのはかなり難しいです。
以下のように、自分が覚えやすい学習スタイルで勉強しましょう。
- ノートにまとめる
- 印刷して書き込みながら学習する
- パワーポイントなどに自分でまとめ直す
私は最初ノートにまとめていましたが、覚えることが多く、時間がかかりすぎて途中で挫折しました…。

テキストの言葉が難しくて、理解しにくい部分も多かったです。
少しでも効率よく進めるために、パワーポイントにテキストの内容を分かりやすくまとめ直す方法に変更。
難しい用語や成分名など、理解できない部分は自分で調べながら言葉を置き換えました。
その結果、なかなか分厚いA4ファイルが2冊完成!


こんなところでライタースキルが役立ちました。
修了試験について
60分間で3問、記述式の問題が出題されます。
自分のタイミングでいつでも受けられるので、落ち着ける時間帯を選びましょう。
私は表現に悩む部分があり、うまく回答できない問題もありました…。
認定試験よりも難易度はやや低かったです。

問題がいつも同じなのかは分かりません。
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薬機法管理者講座のおすすめポイント

薬機法管理者資格取得講座のおすすめポイントを紹介します。

復習しやすいお気に入り機能が便利
学習を進める中で、なかなか覚えられない部分が出てきます。
復習したいところを「お気に入り」として登録しておくことで、あとで見返せるのがとても便利です。

成分や難しい法律など、苦手な部分は何度も繰り返し復習しました。
各章にチェックテストが用意されている
各章にチェックテストが用意されているので、理解度を確認しながら学習を進められます。
選択式のテストですが、結構難しくて1問も正解できない章もありました…。

何度でも受けられるので、完璧にしてから試験に挑みましょう!
記述式の試験なので実力が試される
修了試験も認定試験も、実践的な記述式の試験です。
きちんと勉強して知識を得ないと合格できないからこそ、取得する意味があります。
取得後すぐに実践で活用できるのも、薬機法管理者資格の魅力。

薬機法の規制が厳しくなっているからこそ、需要が多く、信頼度の高い資格です。
薬機法の最新情報を得られる
薬事法ドットコムでは、毎日無料のメルマガ「薬事の虎」を配信しています。
行政の動きなどをリアルタイムで知ることができるので、薬機法に関わる仕事をしている方におすすめ!
実際の事例などを読み、より理解を深められます。

このメルマガは、講座を受講していない人でも受信できます!
それ以外にも、講座受講者と資格会員のみのサポートも用意されています。
講座受講者
- 資格試験に役立つ情報の発信
- ワンポイントアドバイス動画
資格会員
- 資格取得後のフォローアップ情報
- 薬機法改正のポイントや対策などの最新情報

今後薬機法が改正されても心強いです!
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薬機法管理者講座で苦戦したところ

薬機法管理者講座の学習で苦戦したところは以下の2つです。
言い回しが難しいところがある
専門用語が多く、一文が長かったり、独特な言い回しだったりするところが多々ありました。
分からない単語を調べながら、自分なりに分かりやすくまとめていくことが大切です。

ハマってしまうと、どこが分からないのかもよく分からなくなってしまいました…。
覚えることが多すぎる
成分名や許可されている言葉などが多すぎて、正直今でもすべて覚えているわけではありません。
仕事で薬機法に関わる表現を用いるときは、自分が作った資料を見ながら間違いがないか確認しています。
成分名を細かく記述するような試験ではないので、あくまでも薬機法から見て何がいけないのかなどの要点を頭に入れておくことが大切です。

色々理解できてくると、学習が楽しくなっていきました!
資格認定試験時の注意点

私自身、資格認定試験を受けたときにトラブルが発生!
試験は一度しか受けられないので、きちんと試験に最適な環境を整えてから受験しましょう。
受験時の注意点をまとめておきます。

【重要】データが消える可能性がある ※実際に消えました
新システムに移行する前に受験したときに発生したトラブルです。現在のシステムでは改善されている部分もあると思います。
トラブルは自己責任です。
原則、再試験扱いとなり、試験料が追加でかかります。
私の場合、修了試験時にすべてデータが消えるというトラブルが発生!
試験前の動作テストもしていたし、試験中にほかのページを開くなどの行為もしていません。
それでも消えてしまったんです…。

試験の終了ボタンを押すと同時に、ログインページに戻されました。
幸い、できなかった問題を試験後に確認しようと思い、回答画面をスマホで撮影してから終了ボタンを押していました。
すぐにメールでお問い合わせをし、状況を説明。
今回に限り、写真を証拠として採点していただくことができました。
結局原因は分かりませんでしたが、極めて稀なケースだと思います。
薬機法管理者とコスメ薬機法管理者で合計4回試験を受けましたが、発生したのは最初の一度だけです。

運営側の神対応に感謝しかないです。
試験時間のタイマーに焦る
試験中は常にタイマーが動いている状態です。
自分の中でうまく文章がまとめられずに悩んでいるときほど、タイマーが気になって余計焦ります。
時間を気にすることは重要ですが、意識しすぎないようにしましょう。

60分で3問ですが、結構ギリギリまで時間がかかってしまいました。
資格取得後に感じたメリット

私はライターの仕事につなげるために取得しましたが、以下の理由で取得して良かったと感じています。

高単価の執筆依頼が増えた
ライターとして薬機法管理者資格を保有していることを公表することにより、薬機法に関わる仕事の依頼が一気に増えました。
専門知識というだけあって、文字単価もやや高め。
何度も言いますが、薬機法に関わる事項は日々変化します。
最新情報を知っているほうが断然有利です。

ライター業に活かすなら、コスメ薬機法管理者資格ではなく、薬機法管理者資格の取得がおすすめです。
広告の間違いに気付けるようになった
薬機法の知識を得たことにより、インターネット上で見かける広告や、インフルエンサーのPR広告に敏感になりました。
薬機法違反に気付かず、「飲めば痩せます」「ニキビが治ります」などの言葉で商品をPRをしている人を見かけます。
なかには広告主が言葉を指示しているケースもあるので、インフルエンサーも薬機法の知識を身につけることが大切です。

信頼も失うし、「知らなかった」じゃ済まされません。
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「コスメ薬機法管理者」資格取得について

受講費用 | 50,000円(税込) |
追加費用 | ・本人確認書類等の発行、郵送費用(メールでも可) ・質問チケットの追加購入 |
受講期間 | 1年間 |
教材内容 | eラーニング講座 |
サポート | 質問チケット3枚 |
修了試験 | いつでも受験可能 |
認定試験 | いつでも受験可能 |
認定証 | あり |
公式サイト | 薬事法ドットコム |
薬機法管理者資格を取得したあとに、コスメ薬機法管理者資格を受講しました。
コスメに特化されているので、学習範囲は狭く、薬機法管理者資格と重複する部分もあります。

例文が多く、考え方のパターンを学びやすかったです。
試験は記述式で、受験方法や問題数などの基準は薬機法管理者資格と同様。
受験方法 | Web受験 |
出題形式 | 記述式 |
試験日程 | いつでも受験可能 |
合格発表 | 最大5営業日程度 |
試験時間 | 60分 |
問題数 | 3問 |
合格基準 | 85点以上 |
再受験 | 20,000円(税込) |
薬事法管理者資格よりも応用的な問題が多くて難しかったので、細かい違いを覚えておくことが大切です。
コスメの知識を深く学べるので、両方の資格を取得するのもおすすめ。
活用範囲がコスメに限られている方は、コスメ薬機法管理者資格だけに絞るのもありだと思います。

一発合格できるように頑張りましょう!
薬機法管理者資格のよくある質問
薬事法管理者資格のよくある質問をまとめました。
まとめ:需要が高まっているからこそ必要とされる資格

薬機法の規制は年々厳しくなりつつあります。
広告代理店だけでなく、ライターやインフルエンサー、商品の口コミをするすべての方に関わってくる問題です。
無料で知識を得るのもいいですが、仕事に活かすなら資格取得がおすすめ。
プロフェッショナル集団が管理する業界唯一の専門資格だからこそ、保有価値があります。

私の場合はかなりスキルアップにつながったので、ぜひ挑戦してみてください!

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